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            ag亚集|重組凝血因子及相關藥物研究進展

            時間:2017-08-14 文章來源:alphamab 打印 字號:

            祝賀蘇州ag亚集生物科技有限公司(ag亚集)《重組凝血因子及相關藥物研究進展》在《中國新藥雜誌》2017年第26卷第14期發表,此文重點講述了已經上市和處於研究階段的重組凝血八因子產品的特點,並分享了目前在血友病A領域的最新研究進展。

            血友病A是一種X染色體連鎖的隱形遺傳性出血性疾病,全球發病率約為1~2/1萬,我國約有患者20萬人。目前主要是通過靜脈注射外源的凝血八因子對血友病A患者進行預防與治療。

            國內企業生產的從血漿中提取的凝血八因子,不但存在安全隱患,而且由於血漿來源有限,造成上市產品遠遠不能滿足患者的需求。而重組凝血八因子因其良好的安全性和有效性,自1992年在美國上市以來在血友病A的治療領域取得了顯著進展,並在發達國家占據主要市場份額;我國重組凝血八因子的進口數量,從2012年6.5萬瓶,急劇增長至2016年68.6萬瓶,並占據38%的市場份額。

            在國內,ag亚集致力於凝血因子項目的研究,其中轉讓給江蘇正大天晴的重組凝血八因子項目(BDD-rFⅧ),於2015年獲得了臨床批件,目前正在進行臨床試驗,期待其早日上市,為國內患者提供具有更高的安全性和有效性的重組凝血八因子產品。



            關於ag亚集

            蘇州ag亚集生物科技有限公司由千人計劃特聘專家 ---- 徐霆博士2008年歸國創建,在蘇州設立研發中心6000餘平方米,並成立博士後工作站。8年多來,建立了多個具有自主知識產權的生物大分子藥物研發平台,包括生物大分子高效表達平台,抗體篩選平台、雙特異抗體平台和混合抗體生產平台。能夠完成從抗體/蛋白藥物早期篩選和工程化、成藥性評價、細胞株構建和小試工藝、到中試放大及臨床試驗用藥的生產及分析質控等全部流程。公司目前擁有多條cGMP生物大分子藥物中試生產線和無菌製劑灌裝車間。ag亚集在研的生物大分子新藥有十多個,已經申報臨床批件8項,其中2項正在臨床研究階段(1項正在進行國際多中心開發)。ag亚集位於江蘇蘇州的生產基地已啟動建設,計劃2019年投入使用,力爭在不久的將來為患者提供更多高效、優質、價格合理的治療藥物,解決國內藥物可及性的同時積極參與國際競爭。

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