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              ag亚集|徐霆董事長接受BioCentury采訪

              時間:2017-09-04 文章來源:alphamab 打印 字號:

              蘇州ag亚集生物科技有限公司董事長兼總裁徐霆博士近日接受了全球領先的專注生物醫藥創新的新聞媒體BioCentury記者的專訪。

              在參訪中,徐博士說:“我們的技術為我們提供了可用的基礎構件,我們會把抗體和其他蛋白如細胞因子和趨化因子相聯用於靶向治療。”

               


              徐博士提到,ag亚集目前首要關注的是多功能蛋白藥物領域,這類藥物可利用公司三項核心技術研製,即駱駝單域抗體或稱納米抗體篩選文庫、雙功能抗體生產技術、抗體混合物技術(一項利用一個細胞株製備多至四種抗體的技術),並介紹了目前ag亚集已經獲得批件和申報臨床的項目,如KN035,KN026,KN046和KN019等。

              采訪中,徐博士透露道,公司計劃於2018年年初完成約1.5億美元的A輪融資,用於上述四個項目的臨床開發和商業化生產基地的建設。

               


              關於KN035

              KN035,利用駱駝免疫文庫篩選出來的、以PD-L1為靶標的免疫治療抗體藥物。與傳統抗體不同,該新型抗體是一種單域抗體,僅由重鏈構成,其抗原結合區僅是一個通過鉸鏈區與Fc區連接的單結構域,而且這個抗原結合區自抗體上分離後仍具有結合抗原的功能。正因為結構特殊、穩定性強,單域抗體正逐漸稱為新一代抗體治療中的新興力量。KN035由ag亚集完成所有的臨床前開發工作,然後與思路迪合作,通過整合雙方在Ⅰ類新藥研發方麵的優勢資源,將中國研發和中國製造的新一代PD-L1抗體推向全球市場。 

              關於KN026

              KN026,采用ag亚集自主知識產權的Fc異二聚體平台技術和共同輕鏈開發的具有全球獨立知識產權的雙特異性抗體。該抗體在完整保留Fc功能的同時,可有效識別兩個不同的HER2表位。與羅氏的Herceptin + Perjeta聯合用藥相比,臨床前藥效研究顯示KN026具有優效或等效的作用,對Her2低表達和Herceptin抗性腫瘤株也有抑製效果。KN026采用常規抗體生產工藝,產品得率、純度和質量都達到Fc構架雙特異性抗體的全球領先水平。 

              關於ag亚集

              蘇州ag亚集生物科技有限公司由千人計劃特聘專家 ---- 徐霆博士2008年歸國創建,在蘇州設立研發中心6000餘平方米,並成立博士後工作站。研發中先後投入3億元人民幣,建立了多個具有自主知識產權的生物製劑研發平台,包括多個抗體篩選平台、雙特異抗體平台和混合抗體生產平台,並能夠完成從抗體/蛋白藥物早期篩選和工程化、成藥性評價、細胞株構建和小試工藝、到中試放大及臨床試驗用藥的生產及分析質控等全部流程。公司目前擁有多條cGMP生物大分子藥物中試生產線和無菌製劑灌裝車間。ag亚集在研的生物大分子新藥有十多個,已經申報臨床批件9項,其中2項正在臨床研究階段(1項正在進行國際多中心開發)。ag亚集位於江蘇蘇州的生產基地已啟動籌建,力爭在不久的將來為患者提供更多高效和優質的治療藥物, 解決國內藥物可及性的同時積極參與國際競爭。