• <noscript class="dklk6q4dz"></noscript>

      <main class="dklk6q4dz"></main>

        1. <p class="dklk6q4dz"></p>
          加入我們
          招聘信息
          首頁>加入我們>招聘信息>正文

          臨床PM(蘇州ag亚集生物科技有限公司)

          職位名稱:臨床PM工作經驗:具有3年及以上參與臨床試驗設計、監查、稽查及審核總結報告的相關經驗;學曆要求:大學本科及以上學曆,臨床藥學、藥理學、醫學及相關專業;發布時間:2019-08-31招聘人數:1名
          工作地點:蘇州ag亚集生物科技有限公司工資待遇:麵議

          • 崗位信息

            崗位職責:

            1.負責臨床研究項目的日常管理與質量控製;

            2.參與臨床研究方案的起草與審核,並組織臨床研究方案討論會;

            3.負責臨床研究項目實施計劃的擬定、預算計劃的製定與確認、研究合同的起草與審核;

            4.負責和協調臨床物資的管理;

            5. 按照GLP與GCP要求,遴選與研究要求相適應的藥物臨床研究機構、CRO及生物樣本檢測機構;

            6. 按照GLP與GCP要求,對臨床試驗全過程及生物樣本檢測進行監督,保證研究方案得到嚴格執行,確保臨床研究的真實性、規範性和科學性;

            7.協調申辦方、臨床研究機構、中心實驗室、數據管理、統計等各職能人員之間的業務溝通;

            8. 負責製定和審核監查計劃書;對CRA的工作進行合理分工,審核CRA提交的進度報告及項目進展情況,並協調項目整體進度;

            9. 負責研究中心人員及CRA的培訓;

            10. 組織研究者及統計人員對藥物進行編盲,協助研究者與統計分析人員召開盲態審核會議;

            11. 協調醫學人員為臨床研究過程提供專業支持; 

            12. 參與臨床相關申報資料的撰寫與審核;

            13. 組織臨床研究總結會,參與臨床研究總結報告的審核;

            14. 負責上級領導交辦的其他事項。



          • 相關要求


            任職要求:

            1.學曆要求:大學本科及以上學曆,臨床藥學、藥理學、醫學及相關專業;

            2.具有藥品申報臨床研究資料撰寫、審核的經驗;

            3.具有3年及以上參與臨床試驗設計、監查、稽查及審核總結報告的相關經驗;

            4.管理工作經驗要求:具有1年以上的臨床項目管理經驗;

            5.相關培訓要求:注冊法規培訓;GLP培訓;GCP培訓;

            6.相關資質認證要求:GCP培訓證書;


          • 職位要求
          • 工作內容