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崗位職責:
1.跟蹤GxP及相關法規,協助QA負責人完成質量體係文件的建立、培訓、修訂等;
2.協助QA負責人完成藥品研發文件、記錄、報告等監督審查工作;
3.負責研發現場日常的規範及完整性核查,包括偏差調查等;
4.負責年度GxP培訓,審核公司新藥申報資料。
任職要求:
1. 生物相關專業本科以上學曆
2. 3年以上研發QA 經驗
3. 熟悉生物製藥企業培訓體係。